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Zuerst bestätigen, dass das Gerät gemeinsam genutzt werden darf

Zunächst ist zu klären, ob der Hersteller die Wiederverwendung im vorgesehenen Umfeld dokumentiert. Identifizieren Sie die Konsole, das Zubehörteil, die Anleitungsversion und den vorgesehenen Bediener. Ein wiederverwendbares Gehäuse belegt nicht, dass jedes Pad, jede Spitze oder jede Kartusche von einer Person zur nächsten weitergegeben werden kann.

Für wiederverwendbare Medizinprodukte beschreibt die FDA einen produktspezifischen Prozess, der Reinigung, je nach Bedarf Desinfektion oder Sterilisation sowie Lagerung umfasst. Ihre Leitlinien betreffen die Aufbereitung von Medizinprodukten; sie bestätigen nicht die Eignung eines nicht näher bezeichneten Beautygeräts für den Hausgebrauch zur Anwendung im Studio. [3]

Wenn die Anleitung nur die persönliche Pflege beschreibt, schließen Sie diese Lücke nicht mit einem beliebigen Desinfektionstuch für Studios. Fragen Sie den Hersteller, ob das genaue Gerät und Zubehör für mehrere Benutzer vorgesehen sind, und fordern Sie die entsprechenden Anweisungen an. Solange dies ungeklärt ist, darf der Gegenstand nicht gemeinsam eingesetzt werden. Dies ist eine Grenze der Dokumentation, keine Aussage, dass alle Geräte für den Hausgebrauch dieselbe rechtliche Einstufung haben.

Auch für Privatpersonen stellt sich diese Frage beim Teilen mit dem Partner. In einem Studio muss die Antwort zudem als wiederholbarer Ablauf für das Personal funktionieren und darf nicht davon abhängen, wer gerade die Konsole bedient.

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sind unterschiedliche Verfahren

Reinigung entfernt Verschmutzungen. Desinfektion richtet sich gegen krankheitserregende Mikroorganismen, beseitigt aber nicht unbedingt bakterielle Sporen. Sterilisation beseitigt sämtliche Formen mikrobiellen Lebens. Vor einer Desinfektion auf hohem Niveau oder Sterilisation ist gründliche Reinigung unverzichtbar, weil zurückgebliebenes Material diese Verfahren beeinträchtigen kann. [1]

Dies ist ein Einstufungsschema für das Gesundheitswesen, keine Erlaubnis, ein Beautyzubehör auf einer Wunde zu verwenden oder eine Einwegnadel aufzubereiten. Es muss zum tatsächlichen Gerät und Einsatzumfeld passen. [2]

Gehen Sie nicht davon aus, dass alle an einer Konsole angeschlossenen Teile zur selben Kategorie gehören. Ein Kopf mit Oberflächenkontakt und eine hautdurchdringende Komponente erfordern getrennte Entscheidungen. Eine andere Reinigungsmethode kann den vorgesehenen Verwendungszweck eines Zubehörteils nicht erweitern.

Geräteanweisungen und Desinfektionsmitteletikett gleichermaßen berücksichtigen

Ein geeignetes Produkt muss zwei unterschiedliche Prüfungen bestehen: Es muss mit der konkreten Oberfläche verträglich sein, und die auf dem Etikett angegebene Verwendung muss die beabsichtigte Desinfektionsaufgabe abdecken. Die EPA-Registrierung ist für die Kennzeichnung von Desinfektionsmitteln in den USA relevant; sie belegt nicht die Verträglichkeit eines Produkts mit jedem Applikator. Die EPA fordert Anwender auf, den vorgesehenen Einsatzort und das Produktetikett zu prüfen. [8]

Verlangt das Etikett eine feuchte Kontaktzeit, muss die Oberfläche für diesen gesamten Zeitraum feucht bleiben. Kurzes Abwischen mit sofortigem Trocknen erfüllt diese Bedingung nicht. Die EPA fordert außerdem, Oberflächenarten, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen zur Vorreinigung zu prüfen. [7]

Ein chemischer Name allein ist noch keine vollständige Methode. „Alkohol“, „Desinfektionstuch“ oder „antibakterieller Reiniger“ sagt dem Personal nicht, welche Zusammensetzung, Anwendungsmethode und Kontaktbedingungen zulässig sind oder ob ein Schritt zur Entfernung des Mittels erforderlich ist. Erfinden Sie keine Verdünnung, Einwirkdauer oder Spülprozedur.

Lesen Sie die Anweisungen für Behandlungsfläche, umgebendes Gehäuse, Kabel, Anschluss und Konsole jeweils getrennt. Lassen sich die Geräteanweisungen und das Etikett des verfügbaren Produkts nicht gleichzeitig einhalten, unterbrechen Sie den Vorgang und holen Sie eine schriftliche Klärung ein. Eine kürzere Kontaktzeit oder eine andere Chemikalie zu wählen, ist keine dokumentierte Lösung.

Die CDC-Leitlinien für Oberflächen im Gesundheitswesen nennen die Verträglichkeit mit den Herstelleranweisungen, die Kontaktzeit und die Auswirkungen wiederholter Chemikalienexposition als Auswahlkriterien. Dass eine Oberfläche einmaliges Abwischen verträgt, belegt noch nicht ihre Verträglichkeit mit wiederholter Aufbereitung. [9]

Drei Anleitungen zeigen, warum ein Universalrezept nicht funktioniert

Dies sind Dokumentationsbeispiele, keine Geräteempfehlungen oder Anweisungen für eine andere Marke. Die abgerufenen Dateien entsprechen möglicherweise nicht der aktuellen Version für Ihr Modell oder Ihre Region.

Der Dateiname des Pollogen-PDFs lautet „INSPIRE“, während der englische Text Stop X bezeichnet. Die DERMAPORE+-Datei enthält außerdem einen Abschnitt mit einer Überschrift zu LUXE+. Diese Abweichungen sind Gründe, die richtige Anleitung zu bestätigen, nicht Anweisungen verschiedener Modelle zu kombinieren. [5] [6]

Entscheidend ist der unterschiedliche Umfang der Dokumentation. Ein Reinigungsabschnitt belegt die darin genannte Reinigungsanweisung; er belegt nicht automatisch eine für den nächsten Kunden ausreichende Keimreduktion.

Den Ablauf zwischen Kunden leicht nachvollziehbar gestalten

Ein praxistauglicher Studioablauf sollte es einem anderen geschulten Mitarbeiter ermöglichen festzustellen, was benutzt wurde, was aufbereitet wurde und was weiterhin nicht verfügbar ist. Die CDC-Leitlinien für das Gesundheitswesen verlangen klare Zuständigkeiten und Möglichkeiten, für Patienten einsatzbereite Geräte zu erkennen. Dieses Organisationsprinzip ist hier hilfreich, auch wenn die Quelle kein studiospezifisches Betriebsprotokoll ist. [9]

1. Den Gegenstand identifizieren. Benennen Sie Gerät, Zubehör und gültige Anleitungsversion. Halten Sie anhand der Kennzeichnung fest, ob der Gegenstand wiederverwendbar, für einen einzigen Benutzer oder zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist.
2. Den Umgang festlegen. Dokumentieren Sie die Herstelleranweisungen zum Abschalten, Reinigen, anschließenden Aufbereiten und Lagern. Berücksichtigen Sie Schutzmaßnahmen auf dem Chemikalienetikett und das anwendbare Infektionsschutzverfahren der Einrichtung.
3. Verantwortung zuweisen. Legen Sie fest, wer den Prozess ausführt und wer entscheidet, ob eine Abweichung bedeutet, dass der Gegenstand außer Betrieb bleibt.
4. Benutzte und einsatzbereite Gegenstände unterscheidbar halten. Verwenden Sie festgelegte Ablageorte oder Statusetiketten, damit ein nicht aufbereitetes Zubehör nicht mit einem einsatzbereiten verwechselt wird.
5. Abschluss und Ausnahmen dokumentieren. Notieren Sie Gegenstand, Bediener, Zeitpunkt, befolgte Methode sowie Schäden, ausgelassene Schritte oder ungeklärte Anweisungen.

Dies ist ein vorgeschlagener Aufbau für ein örtliches Verfahren, keine validierte Aufbereitungsabfolge. Füllen Sie ihn mit den tatsächlichen Anweisungen; machen Sie aus den Überschriften kein Chemikalienrezept.

In New South Wales verlangt die Beautybehandlungs-Leitlinie von NSW Health für Betriebe mit hautdurchdringenden Verfahren dokumentierte Reinigungs- und Wartungsabläufe sowie Personalschulungen. Diese gebietsspezifische Leitlinie legt nicht die Anforderungen für jedes Studio andernorts fest. [10]

Routinepflege und Hardware-Reparatur trennen

Sauberkeit und Gerätezustand sind getrennte Fragen bei der Freigabe. Die CDC empfehlen, nach Schäden zu suchen, die Reinigung oder Aufbereitung beeinträchtigen, und Geräte zu reparieren oder auszusondern, die nicht mehr bestimmungsgemäß funktionieren oder nicht ausreichend aufbereitet werden können. [2]

Die Ultherapy PRIME-Anweisungen verlangen beispielsweise eine Inspektion von Schallkopf, Handstück und Kabel vor Gebrauch, verbieten beschädigte Kabel oder undichte Schallköpfe und erklären, dass das System keine vom Benutzer wartbaren Komponenten enthält. Bei Servicebedarf verweisen sie auf den Herstellersupport. Dies sind Anforderungen dieses Systems, kein allgemeiner Wartungsplan. [4]

Nutzen Sie nach einem Schaden oder einer Reparatur keine Kundensitzung als Test. Fordern Sie die Herstellerkriterien für die Wiederinbetriebnahme des konkreten Geräts und Zubehörs an. Erforderliche elektrische Prüfungen sowie Prüfungen der Ausgangsleistung oder Funktion gehören zum autorisierten Serviceprozess; eine Betriebsleuchte oder erfolgreiches Abwischen kann sie nicht ersetzen.

Die FDA-Leitlinien zur Aufbereitung nennen Gerätekonstruktion, Zugang zu vollständigen Anweisungen und Personalschulung als Qualitätsfaktoren. Sie weisen auch auf Bereiche hin, in denen Rückstände verbleiben können. Fragen Sie bei komplexem Zubehör, welche Teile für den Benutzer zugänglich sind und ob das Zerlegen tatsächlich erlaubt ist. [11]

Ein Serviceprotokoll führen, das die nächste Entscheidung unterstützt

Die folgende Struktur ist ein Vorschlag für die Dokumentation, kein allgemeingültiges behördliches Formular:

• Gerätekennung, Seriennummer sowie gegebenenfalls Zubehörteilenummer oder Charge.
• Gültige Anleitungsversion und Korrespondenz mit dem Hersteller.
• Datum, beobachteter Fehler, Fehlermeldung und Grund für die Außerbetriebnahme.
• Servicedienstleister, ausgeführte Arbeiten und ersetzte Teile.
• Vom Hersteller verlangte Freigabeprüfungen, deren Ergebnisse und die Person, die den Abschluss bestätigt.
• Datum der Wiederinbetriebnahme sowie verbleibende Einschränkungen oder nächste Serviceanforderung.

Führen Sie Routine-Aufbereitungsprotokolle getrennt von Reparaturprotokollen. Das eine informiert das Personal darüber, was zwischen Nutzungen geschah; das andere darüber, warum ein zuvor fehlerhafter Gegenstand wieder eingesetzt werden darf.

Häufige Fragen

Kann ich dasselbe Tuch für alle Aufsätze verwenden?

Verwenden Sie nur ein Produkt und eine Methode, deren Eignung für den jeweiligen Aufsatz und die Aufgabe dokumentiert ist. Konsole, Elektrode, optisches Fenster und Schallkopf sind getrennte Verträglichkeitsfragen. Das Desinfektionsmitteletikett kann fehlende Nachweise zur Geräteverträglichkeit nicht liefern. [8] [9]

Kann eine Einwegabdeckung die Reinigung ersetzen?

Führen Sie keine Abdeckung ein und ändern Sie die Pflege nicht, wenn die Geräteanweisungen dies nicht unterstützen. Manche Systeme beschränken, was zwischen Applikator und Haut platziert werden darf: Die Ultherapy PRIME-Anleitung verbietet beispielsweise akustische Abstandspads oder andere Gegenstände an dieser Stelle. [4]

Was ist, wenn der Hersteller keine Anweisungen zur gemeinsamen Nutzung gibt?

Fordern Sie eine Klärung für das genaue Modell und Zubehör an. Bis ein geeignetes Verfahren und die vorgesehene gemeinsame Nutzung dokumentiert sind, darf es nicht gemeinsam eingesetzt werden. Fehlende Anweisungen sind keine Grundlage für ein selbst entwickeltes Protokoll.

Die Entscheidung vor dem nächsten Benutzer

Geben Sie einen Gegenstand nur dann für die gemeinsame Nutzung frei, wenn der vorgesehene Verwendungszweck, die abgeschlossene Aufbereitung und der Gerätezustand sämtlich geklärt sind. Ein sauber aussehender Kopf beantwortet nur einen Teil dieser Frage. Fehlen Dokumentation oder Servicekriterien, ist der nächste Schritt eine Klärung mit dem Hersteller – kein vermuteter Reiniger, längeres Einweichen oder eine Testbehandlung.