Blog 

Drei Beobachtungen, die nicht verwechselt werden sollten

Fragen Sie zunächst, was „laut“ beschreibt. Ist es ein Geräusch im Raum, eine Empfindung der behandelten Person oder ein Zahlenwert in einem akustischen Prüfbericht? Diese Antworten betreffen unterschiedliche Dinge.

Eine Aufnahme einer Konsole oder eines Handstücks erfasst Schall an einem Mikrofon. Sie misst nicht das Ultraschallfeld am Behandlungsziel. Wenn ein Kunde ein Klingeln beschreibt, liefert das wichtige Informationen über sein Erleben. Dieser Bericht lässt sich jedoch nicht anhand einer kalibrierten Umrechnung in akustische Watt oder ein Ergebnis der Fettreduktion übertragen.

Professionelle Ultraschallmessungen charakterisieren dagegen die Abgabe mit Instrumenten und unter festgelegten Prüfbedingungen. Das britische National Physical Laboratory (NPL) beschreibt kalibrierte Geräte, Feldkartierungen und Messungen von Druck, Intensität und Leistung. Das ist eine andere Art von Nachweis als das Anhören einer Vorführung. [1]

Wischen Sie auf dem Smartphone horizontal durch die Tabelle, um die letzte Spalte zu lesen.

Was Prüfungen des akustischen Ausgangs messen

Akustische Leistung bezeichnet die pro Zeiteinheit abgegebene Ultraschallenergie. Eine Strahlungskraftwaage ist eines der professionellen Instrumente zur Bestimmung der Ausgangsleistung eines Wandlers; sie ist kein neben der Konsole aufgestellter Schallpegelmesser. Das NPL beschreibt dieses Verfahren für bestimmte Messbereiche. [2]

Als regulatorisches Beispiel fordert die US-amerikanische FDA-Leitlinie für fokussierte Ultraschallsysteme für ästhetische Anwendungen die Messung der abgestrahlten Leistung, die Charakterisierung des Schallbündels und die Bewertung der Energieabgabe am vorgesehenen Ziel. Sie behandelt auch die Kavitationserkennung und deren Auswirkungen auf Sicherheit und Wirksamkeit. [3]

Diese Leitlinie gilt für eine bestimmte Kategorie fokussierter Geräte, einschließlich thermischer und mechanischer Gewebeeffekte. Sie zertifiziert kein niederfrequentes, nicht fokussiertes Gerät. Ebenso decken die veröffentlichten NPL-Dienstleistungen bestimmte Frequenzbereiche im MHz-Bereich ab; sie belegen nicht, dass derselbe Aufbau für ein System mit 40 oder 80 kHz geeignet ist. Messgeräte und Verfahren müssen zur geprüften Quelle passen. [1] [2]

Ein Bericht über fokussierten mechanischen Ultraschall, thermisch wirkenden hochintensiven fokussierten Ultraschall (HIFU) oder ein 1-MHz-Gerät belegt nicht die Abgabe eines anderen niederfrequenten, nicht fokussierten Geräts. Radiofrequenz (RF), Vakuum und andere Aufsätze an einer gemeinsamen Konsole benötigen eigene Unterlagen. Die gesamte elektrische Nennleistung der Konsole ist für sich genommen keine Messung des akustischen Ausgangs eines einzelnen Ultraschallkopfs.

Hören Sie Fettzellen „platzen“?

Ein Knacken, Knistern oder Klingeln ist kein Beleg dafür, dass Fettzellen zerreißen. Keine für diesen Leitfaden geprüfte Quelle belegt ein hörbares Signal, mit dem Verbraucher Fettzellschäden erkennen oder zählen können. Einen Ton als „Kavitation“ zu bezeichnen, liefert die fehlende Validierung nicht.

Das begrenzt die Aussagekraft der Beobachtung; es ist keine Diagnose ihrer Ursache. Die FDA-Leitlinie für fokussierten Ultraschall behandelt die Bewertung der Blasenbildung und die Erkennung von Kavitation durch Prüfungen. Sie macht die Hörempfindung einer Person nicht zu einem Test für Gewebeeffekte. [3]

Leiten Sie aus einem Geräusch nicht ab, dass Fett zerstört wurde, eine Sitzung erfolgreich war oder eine stärkere Einstellung nötig ist. Ein unerwartetes Geräusch oder Symptom verdient Aufmerksamkeit, ohne es mit „platzendem Fett“ zu erklären.

Welche Unterlagen Sie statt einer lauteren Vorführung anfordern sollten

Wenn die Frage „Hat dieses Gerät eine höhere Abgabe?“ lautet, verlangen Sie Unterlagen, die diese Frage direkt beantworten:

1. Bestimmen Sie die Funktion. Notieren Sie das genaue Modell und den Ultraschallapplikator. Klären Sie, ob sich der angegebene Wert auf Ultraschall oder einen anderen Aufsatz bezieht.
2. Bestimmen Sie die Messgröße. Fragen Sie, ob „Leistung“ die elektrische Eingangsleistung oder den gemessenen akustischen Ausgang bezeichnet und welche Einheiten und Betriebsbedingungen zum Wert gehören.
3. Fordern Sie die Prüfgrundlage an. Achten Sie auf das Verfahren, die Instrumentenkalibrierung, die Prüfbedingungen, das Berichtsdatum und die Identifizierung des geprüften Applikators. Fragen Sie einen qualifizierten technischen Prüfer, ob das Verfahren den Frequenz- und Ausgangsbereich dieses Geräts abdeckt.
4. Bewerten Sie die Ergebnisbehauptung gesondert. Fragen Sie, welches am Menschen gemessene Ergebnis den behaupteten Nutzen dieses Systems stützt. Eine akustische Messung allein sagt Lesern nicht, wie stark sich ihr Erscheinungsbild verändern wird.

Diese Checkliste dient der Bewertung einer Behauptung. Sie ist weder ein Verfahren zur Kalibrierung zu Hause noch eine Anweisung, einen Kopf in Luft, auf Wasser oder am Körper zu betreiben, um Geräusche zu vergleichen.

Häufige Fehler beim Vergleich von Geräuschen

• Geräte anhand von Videos einordnen. Ohne eine validierte Beziehung zwischen Schall und Abgabe sowie einen kontrollierten Messaufbau beantwortet „Dieses klingt lauter“ die Leistungsfrage nicht.
• Eine leise Sitzung als Misserfolg werten. Wenn kein Klingeln wahrgenommen wird, belegt das nicht das Fehlen eines akustischen Ausgangs. Bei einem vermuteten Defekt sind die genaue Bedienungsanleitung und eine qualifizierte Servicebewertung nötig.
• Komfort als Wirksamkeitsmaß verwenden. Ein Bericht über eine lautere, leisere oder angenehmere Anwendung ist kein gemessenes Gewebeergebnis.
• Die Intensität erhöhen, bis ein Kunde etwas hört. Die hier geprüfte Evidenz enthält keinen validierten, auf dem Hören beruhenden Zielwert. Befolgen Sie die genauen Geräteanweisungen, statt einen solchen zu erfinden.

Häufig gestellte Fragen

Kann eine Dezibel-App auf dem Smartphone die akustische Leistung anzeigen?

Nein. Ein Messwert des Raumschalls ist keine Messung des Ultraschallfelds der Behandlung. Selbst eine korrekt kalibrierte Lärmmessung beantwortet eine andere Frage als eine Prüfung des akustischen Ausgangs.

Beweist ein lauterer Ton bei höherer Einstellung eine bessere Wirkung?

Nein. Eine Klangänderung belegt weder das Ausmaß noch die Verteilung einer Änderung der Abgabe und misst kein Ergebnis. Setzen Sie sich aufgrund dieser Beobachtung nicht über die Geräteanweisungen hinweg.

Beweist ein leiseres Gerät, dass es sicherer ist?

Nein. Hörbare Ruhe ersetzt weder gerätespezifische Sicherheitsprüfungen noch die Bewertung von Symptomen. Das Fehlen eines Geräuschs klärt keine der beiden Fragen.

Bewerten Sie die Behauptung anhand der Messung

Für die Leistung benötigen Sie geeignete akustische Prüfungen. Für Ergebnisse benötigen Sie passende Ergebnisnachweise. Bei Beschwerden oder Hörsymptomen folgen Sie den Sicherheitshinweisen. Eine lautere Vorführung beantwortet keine dieser Fragen für sich allein.